2023年8月18日，同源康医药公布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591在河南科技年夜学第一从属病院成功入组首例患者。该研究是一项随机、开放、多中间要害 Ⅱ 期临床研究（挂号号CTR20231808），旨在评价TY-9591片对照奥希替尼一线医治EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和平安性，由中国医学科学院肿瘤病院石远凯传授牵头。

前期临床研究显示，TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客不雅减缓率（iORR）高达100%，完全减缓率（CR）达14%，中位减缓深度为62%，表示出很是优良的临床疗效。常见的不良反映为血细胞计数下降等尝试室查抄异常，绝年夜部门为1-2级，整体平安可控。TY-9591可为肺癌脑转移患者带来更优的一线医治选择。

2020年中国肺癌新病发例数82万[1]，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的病发率可高达60%，且跟着保存期的耽误，脑转移积累产生率逐年增添，其天然平均保存期仅1-2个月[2]，预后差，严重危和患者生命和保存质量，全球还没有针对肺癌脑转移顺应症的有用药物获批上市，这是临床医治的难点和痛点，存在庞大的未被知足的临床需求。本研究首例患者的成功入组标记着本项研究正式拉开帷幕，也意味着为EGFR突变阳性肺癌脑转移患者带来了新但愿。

关在TY-9591

TY-9591是一种新型高效、高选择性、高平安性的新一代EGFR按捺剂，是同源康医药自立研发的具有完全常识产权的国度1类立异药。自2019年10月IND获批以来，同源康医药已前后完成 Ⅰ 期平安性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增和扩大研究、Ⅱ期肺癌脑转移临床研究、与奥希替尼（泰瑞沙）对照药代动力学和食品影响等研究， TY-9591在非小细胞肺癌脑转移医治上揭示出了具有显著竞争性的优良临床疗效和杰出的平安性。

关在NSCLC脑转移

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)是我国病发率和灭亡率最高的恶性肿瘤，在疾病的进展进程中约20%-40%的患者会产生脑转移[3]。驱动基因阳性的肺癌患者脑转移产生率更高，EGFR突变晚期肺腺癌产生脑转移可高达44%-63%%[4]。临床现有尺度医治方式患者获益有限，放化疗的颅内客不雅减缓率约为23%-45%，中位保存期约 3-6个月[5]。跟着脑转移积累产生率的逐年增高，肺癌脑转移的医治是提高肺癌持久保存率的瓶颈。提高肺癌脑转患者的糊口质量、耽误保存时候还是今朝还没有知足的临床需乞降难点。

关在同源康

同源康医药成立在2017年11月，在浙江湖州长兴生命科学园成立了30,000平方米新药研发中间，随后在上海成立了公司行政总部、临床医学部和商务拓展部，在郑州设立了小份子药物挑选平台，在长兴和上海松江区正在扶植新药制剂厂，是国内少少数具有药物研发和出产能力的立异型生物医药高科技公司。

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[1] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249. Doi:10.3322/caac.21660.

[2]中国医师协会肿瘤医师分会, 中国医疗保健国际交换增进会肿瘤内科分会. 肺癌脑转移中国医治指南（2021年版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2021, 43(3):269-281.

[3] Mujoomdar A, Austin JHM, Malhotra R, et al. Clinical predictors of metastatic disease to the brain from non-small cell lung carcinoma: primary tumor size, cell type, and lymph node metastases[J]. Radiology, 2007, 242(3): 882-888.

[4] Zhao B, Wang Y, Wang Y, et al. Efficacy and safety of therapies for EGFR-mutant non-small cell lung cancer with brain metastasis: an evidence-based Bayesian network pooled study of multivariable survival analyses. Aging (Albany NY). 2020;12(14):14244-14270.

[5] Sperduto P W, Shanley R, Luo X, et al. Secondary Analysis of RTOG 9508, a Phase 3 Randomized Trial of Whole-Brain Radiation Therapy Versus WBRT Plus Stereotactic Radiosurgery in Patients With 1-3 Brain Metastases; Post stratified by the Graded Prognostic Assessment (GPA)[J]. International Journal of Radiation Oncology Biology Physics, 2013, 87(2): S51-S52.