复宏汉霖自立研发的焦点抗肿瘤产物汉曲优®（通用名：打针用曲妥珠单抗）在2020年8月正式取得国度药监局核准，成为首款国产曲妥珠单抗，为中国HER2阳性乳腺癌和胃癌医治开启新篇章。三年来，汉曲优®作为可承担、高品质的曲妥珠单抗新选择，已累计惠和约14万名中国患者，并以出色的国际品质、平安有用的临床表示和怪异的差别化优势取得了大夫、患者和行业的高度承认。

双曲成优

中国市场范围稳健增加

曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌和胃癌一线医治的基石，汉曲优®凭仗其差别化优势，为患者供给了高品质的用药新选择，重塑了中国曲妥珠单抗的市场款式。复宏汉霖基在深入的市场洞察，推出150mg和60mg两种剂型，构成汉曲优®双规格组合，并经由过程矫捷的用药搭配实现即配即用，且免除了"余液保留"的懊恼，避免药液过时的环境。另外，得益在双规格精准用药设计，汉曲优®无需添加防腐剂，临床利用优势进一步晋升。

汉曲优®在中国境内的推行由公司自建贸易化团队主导，今朝已成立了一支专业的团队，以高效的履行力延续渗入中国市场。2020年8月获批上市后，汉曲优®即被纳入国度医保目次，并在2021年上半年完成了150mg规格在中国境内所有省分的招标挂网和医保准入，60mg规格也在2022年末完成29个省分的招标挂网和所有省分的医保准入。

出产方面，复宏汉霖已成立一套合适中国、欧盟和美国等国际质量尺度的质量治理系统，笼盖从项目研发到物料治理、产物出产、质量节制、产物供给链治理和产物上市后跟踪的全生命周期。2022年5月，公司松江基地（一）新增获批24000升产能用在汉曲优®的贸易化出产，助力该产物贸易化周全提速。今朝，公司已陆续成立徐汇基地、松江基地（一）和松江基地（二）三年夜出产基地，现有贸易化产能48000升，估计2026年总产能可达144,000升，为患者用药带来延续靠得住的产能供给保障。得益在复宏汉霖国际一流的质量治理系统与快速晋升的出产能力，汉曲优®在全球上市国度与地域发货已超300万支，实此刻全球市场的常态化不变供货,为中持久贸易化出产和营业成长修建了坚实根本。

三年来，汉曲优®市场打开率快速攀，贸易化增加态势迅猛，2022年该产物实现了国内发卖收入约人平易近币16.9亿元，并在2023年一季度获得了国内发卖收入人平易近币5.386亿元的佳绩，较客岁同期增幅约66.7%。现在，复宏汉霖正以"奔驰"之势深度赋能汉曲优®在中国市场的周全拓展，将进一步晋升该产物的可和性，把但愿和暖和带给更多患者。

国际品质

平安有用广获承认

复宏汉霖自汉曲优®研发伊始便对标国际最高尺度，打造"硬核"品质，展开了多项头仇家比对研究，充实证实了该产物与原研曲妥珠单抗在质量、平安性和有用性方面高度类似，研究成果接踵荣登BioDrugs、Cancer Chemotherapyand Pharmacology等国际知名期刊。另外，自获批上市以来，汉曲优®多项真实世界研究前后在复旦年夜学肿瘤病院、南京鼓楼病院、牡丹江市肿瘤病院展开，此中，2021年，汉曲优®结合吡咯替尼和白卵白紫杉醇新辅助医治II-III期HER2阳性乳腺癌的前瞻性、开放、多中间研究以摘要和壁报情势正式表态国际性年夜会圣安东尼奥乳腺癌钻研会（SABCS）。一年后，汉曲优®结合帕妥珠单抗双靶新辅助医治HER阳性乳腺癌的真实世界研究表态在2022 SABCS，该研究整体病理学完全减缓率到达64.7%，与原研药的真实世界研究和既往的III期临床实验的疗效成果都高度类似。

科学的临床研究和真实世界数据为汉曲优®的临床利用供给了强有力的撑持，作为经济、便捷的用药新选择，汉曲优®在临床护理、药物经济学等方面的优势广获认同，前后取得《中国生物近似药专家共鸣（2020版）》、《CSCO乳腺癌诊疗指南（2023版）》、《CSCO胃癌诊疗指南（2023版）》、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2022版）》等多个权势巨子指南和共鸣保举，为中国临床规范化用药供给了主要的指点。汉曲优®在社会各界取得普遍承认，持续取得"十二五"/"十三五"国度重年夜新药创制专项撑持，并荣获上海医药行业名优产物、《2022年度上海市生物医药"新优药械"产物目次》-名优产物、人平易近日报健康客户端和健康时报第十三届健康中国年度论坛·十年夜新药等多项殊荣。

关爱患者

一体化生态圈助力HER2诊疗

为鞭策患者最年夜化获益，复宏汉霖聚焦HER2阳性医疗财产链各出力点，联袂多方合作火伴从药品准入、医疗年夜数据、HER2检测等多点动身，打造"不让一个HER2阳性患者落下"一体化患者医疗生态圈，进一步深化汉曲优®临床价值，并助力中国HER2阳性肿瘤诊疗程度晋升。

三年来，公司在乳腺癌常识科普、临床诊疗、患者关爱等多个范畴延续耕作，积极展开了"优医互助-村落医疗公益行"、"肿瘤抗HER2医治精炼行"、"乳腺癌患者优伴平生"、"与爱共舞 纵享青春"母亲节乳腺癌患者公益沙龙等多个公益项目，不竭完美一体化患者医疗生态圈扶植。2020年，复宏汉霖结合复星基金会、北京市希斯科临床肿瘤学研究基金会，同时结合人平易近日报健康客户端和人平易近日报社《健康时报》推出"优医互助—村落医疗关爱公益行"勾当，协同各方将肿瘤前沿防治经验带到泛博偏僻地域，积极改良中国村落医疗前提，提高本地病院治理能力和肿瘤诊疗程度，助力"健康中国"扶植。

汉曲优®历经三年临床实践，多维度实现了本身价值，帮忙浩繁HER2阳性肿瘤患者逾越疾病鸿沟。三载励志耕作，今朝志在四海。作为一家国际化的高品质立异生物制药公司，复宏汉霖心系患者福祉，充实罗致汉曲优®国内外临床实践经验，致力在全方位晋升本身综合立异实力，鞭策汉曲优®和更多优良生物药解决方案走向更广漠的舞台，惠和更多患者。

关在汉曲优®

汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，Australia商品名：Tuzucip®和Trastucip®）为复宏汉霖依照中国和欧洲等生物近似药相干律例开辟和出产的曲妥珠单抗，该药在2020年接踵在欧盟和中国获批上市，用在医治HER2阳性乳腺癌和胃癌。汉曲优®在中国境内的推行由公司自建贸易化团队主导，该团队高效的市场结构为汉曲优®销量的周全晋升供给了有益根本，迄今已惠和约14万名患者。汉曲优®在2021年8月新增60mg规格获批上市，可与150mg规格实现矫捷剂型组合，便利分歧体重区间的患者进行个性化、更经济的医治。另外，复宏汉霖联袂海外贸易合作火伴，周全结构美国、加拿年夜、Australia、欧洲和浩繁新兴国度市场，对外授权笼盖约100个国度和地域。截至今朝，汉曲优®已在中国、英国、法国、德国、瑞士、Australia、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国度获批上市，其美国上市许可申请也已取得美国FDA受理，有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的"中国籍"生物近似药。

关在复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的立异生物制药公司，致力在为全球患者供给可承担的高品质生物药，产物笼盖肿瘤、本身免疫疾病、眼科疾病等范畴，已在中国上市5款产物，在国际上市1款产物，18项顺应症获批，3个上市申请别离获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效和立异的自立焦点能力贯串研发、出产和贸易运营全财产链。公司已成立完美高效的全球立异中间，依照国际药品出产质量治理规范（GMP）尺度进行出产和质量管控，不竭夯实一体化综合出产平台，此中，上海徐汇基地已取得中国和欧盟GMP认证，松江基地（一）也已取得中国GMP认证。

复宏汉霖前瞻性结构了一个多元化、高质量的产物管线，涵盖20多种立异单克隆抗体，并周全推动基在自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫结合疗法。继国内首个生物近似药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自立研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，Australia商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）接踵获批上市，立异产物汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用在医治微卫星高度不不变（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和普遍期小细胞肺癌，成为全球首个获批一线医治小细胞肺癌的抗PD-1单抗，其食管鳞状细胞癌顺应症的上市注册申请也正在审评中。公司亦同步就16个产物在全球规模内展开30多项临床实验，对外授权周全笼盖欧美主流生物药市场和浩繁新兴市场。