创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals，下简称“创响”），一家全球化、临床阶段、专注在免疫和炎症疾病范畴的新药研产生物手艺公司，公布其产物IMG-007在医治中重度特应性皮炎（AD）成人患者的全球多中间概念验证（POC）研究中完成首例患者给药。该研究旨在评价IMG-007在AD患者中的平安性，药代动力学特点和有用性。有关该临床实验的更多信息，请拜候www.clinicaltrials.gov（NCT05984784）查看。

IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体（mAb），能特异性地连系OX40受体，并阻断OX40和OX40L之间的旌旗灯号传导。因其Fc区颠末了生物工程革新，具有超长半衰期并没有抗体依靠性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应。在健康成人的单次给药剂量递增研究中，IMG-007显示的半衰期跨越了传统IgG抗体的平均半衰期。其在预期的有用剂量程度下，单次给药便可使抗体浓度保持在方针血清浓度以上约12-18周，这使得IMG-007有可能以每12周或更低的频率给药，从而有可能赐与患者较长的“药物假期”。IMG-007在高达600 mg的剂量下耐受性杰出，没有严重或重度不良事务，也没有发烧或寒战的陈述。

创响首席医学官陆雨芳（MD，PhD）暗示：

“IMG-007有可能医治多种顺应症，在初期研究证实其杰出的平安性和高度差别化的药代动力学特点后，我们很兴奋在AD患者中启动临床实验。我们正在评估IMG-007在其他OX40介入介导的疾病中的医治潜力。”

关在创响生物

创响是一家全球化临床阶段的生物手艺公司，专注在免疫和炎症疾病范畴的新药开辟。它有四个临床阶段的候选药物。先导化合物IMG-007是一种怪异的抗OX40单克隆抗体，正在进行2项全球II期临床实验。IMG-004是一种非共价、可逆的BTK按捺剂，其药效学效应和半衰期擅长所有领先的BTK按捺剂，正在完成I期临床实验。IMG-008是一种针对IL-36R的长效单克隆抗体，与已上市的另外一种IL-36R拮抗mAb比拟，其半衰期更长且抗体表露量加强，今朝正在进入全球I期临床开辟。另外，IMG-020（izokibep）是一种抗IL-17的小卵白医治药物，今朝正在与全球合作火伴合作进行针对5个顺应症的全球临床开辟，此中包罗2项要害实验。

基在其专有的QuadraTek®平台，创响缔造和开辟具有全球权力的新型候选药物。创响还引进候选药物，并与其合作火伴一路展开全球研发勾当。创响已与HUTCHMED和Affibody AB等多个合作火伴成立了计谋合作火伴关系，以开辟高度立异的候选药物。

关在IMG-007

IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体，能特异性地与OX40连系，有用且完全阻断OX40和OX40L之间的旌旗灯号传导。OX40是一种首要存在在活化T细胞上的共刺激受体，它与OX40L的彼此感化在T细胞活化、增殖和存活中供给主要旌旗灯号，是以在一系列炎症和免疫疾病的病发机制中具有主要感化。IMG-007最初由和黄医药（HUTCHMED）发现，创响负责从药物候选阶段进行全球开辟至今，创响具有IMG-007的全球权力的独家选择权。

关在特应性皮炎（AD）

AD是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其特点是瘙痒和湿疹性皮肤病变[1]。它是最多见的皮肤病之一，全球规模内成人和儿童中的得病率高达10%和 20%[2]。AD是由皮肤的慢性炎症引发的，首要由活化T细胞的多种细胞亚群驱动[3]。

[1]. Eichenfield LF, Tom WL, Chamlin SL, et al. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):338-351.

[2]. Laughter MR, Maymone MBC, Mashayekhi S, et al. Br J Dermatol 2021;184:304-9.

[3]. Brunner PM, Leung DYM, MD, Guttman-Yassky E. Ann Allergy Asthma Immunol 2018;120(1): 34–41.

前瞻性陈说

本新闻稿包括前瞻开云体育app性陈说。固然创响认为这些猜测是基在公道的假定，但这些前瞻性陈说可能会遭到多种风险和不肯定身分的影响，现实成果可能与此类前瞻性陈说中的预期存在重年夜差别。