2023年11月30日，由合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）自力自立研发的单抗药物（项目代号TGI-5）取得美国食物药品监视治理局（FDA）临床实验（IND）许可。今朝，国表里还没有同靶点的产物获批上市。

TGI-5是天港医诺自立研制的一种新型免疫查抄点单抗药物。作为针对一个全新药物靶点的抗体药物，TGI-5具有抗肿瘤活性高、成药性好等特征，首要用在医治肝癌、结直肠癌、肺癌等顺应症。

TGI-5连系其靶点后，可以或许同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究注解，该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模子中表示出壮大的抗肿瘤活性，优在PD-1抗体。另外，TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。该产物由天港医诺的两位计谋合作火伴康缔亚（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物别离供给了IND申报、递交办事和临床前CMC办事。

据中国工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺开创人田志刚传授介绍，"对TGI-5项目取得临床实验许可，我感应由衷地兴奋和高傲。今朝全球独一同靶点竞品药物正在进行Ⅰ期临床实验，与竞品比拟，TGI-5连系分歧抗原表位，具有更强的生物学活性。与此同时，我们要摸索的工具还良多，天港医诺团队已着手对下一阶段项目进行更多、更深切地研究。天港医诺对峙自立研发的立异线路，在NK细胞范畴，我们还10余项产物管线在如期推动，但愿为全球患者带来更多的新型疗法。"

关在天港医诺

天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚传授率领的研发团队所建立的生物科技公司，致力在泉源立异免疫药物的开辟。研发团队专注在NK细胞研究30余年，研发实力领跑全球NK细胞范畴。近10余年团队以强化人体NK细胞和其相干免疫细胞的抗癌功能为方针，深耕癌症免疫医治的新靶点新路径的发现，聚焦靶向自立发现新靶点的抗体类免疫药物的研发，实现泉源立异与高速转化开辟，抢占全球抗癌免疫年夜份子药物的竞争高地。

天港医诺今朝具有包罗SPF级动物尝试室、GMP尺度重组卵白尝试室、BSL-2生物平安尝试室、NK细胞检测和阐发平台等在内的近8000平米专业研发基地。

天港医诺今朝已有10余项产物构成的管线，对折以上已完成临床前研究。在将来一年时候内，天港医诺将有三款立异药处在Ⅰ期临床研究阶段。如需领会更多信息，请拜候www.tgimmunopharma.com 。

天港医诺已完成Pre-A轮融资，由中科创星与创谷本钱结合领投，股东包罗合肥产投、倚锋本钱、天图投资、国元立异投资等多家知名投资机构。今朝公司正在积极开放对外合作和融资，以推动焦点产物的临床实验和更多新产物开辟。如有合作意向，请与运营负责人联系。

邮箱：haoyu.sun@tgimmunopharma.com

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