摘要：细胞因子检测的将来势必是一片红海，这些临床利用你应当领会。

媒介：

在我们的身体里，有一个神秘而壮大的系统，它时刻庇护着我们免受外界病原体的损害。这个系统就是我们的免疫系统，它由浩繁免疫细胞构成，像一支练习有素的戎行，时刻预备着抵抗外敌。而在这支戎行中，有一种神秘的气力在默默地阐扬着感化，它就是细胞因子。

细胞因子概述

细胞因子由免疫细胞（如单核、巨噬细胞、T细胞、B细胞、NK细胞等）和某些非免疫细胞（内皮细胞、表皮细胞、纤维母细胞等）经刺激而合成、排泄的一类具有普遍生物学活性的小份子卵白质，相当在人体内各类细胞间彼此交换的“信使”。

其具有多种生物学功能， 如调理细胞发展、分化成熟、功能保持、调理免疫应对、介入炎症反映、创伤愈合和肿瘤消长等。

细胞因子的检测今朝普遍利用在传染、肾脏疾病、本身免疫性疾病、肿瘤和恶性血液病等疾病中，对疾病的诊断、医治机会判定、用药指点、疗效监测和预警细胞因子风狂风险、提高患者医治有用率等方面具有主要的临床意义。

细胞因子的分类和首要功能

按照细胞因子的首要功能，可分为以下几类：白细胞介素（ILs）、集落刺激因子（CSFs）、干扰素（IFNs）、肿瘤坏死因子（TNFs）、发展因子（GFs）、趋化因子（CK）。

此中既存在促炎因子，又存在抗炎因子。促炎因子凡是调理免疫细胞的发展、活化、分化和归巢至传染部位，旨在节制并肃除细胞内病原体（包罗病毒）；抗炎细胞因子是一系列节制促炎细胞因子反映的免疫调理份子。

在传染的成长进程中，贯串着促炎因子与抗炎因子的彼此感化，对传染的成长标的目的与终局发生深远的影响。

细胞因子的临床利用价值

1、诊断初期传染，利在病情监控

窗口期缩短，助力初期诊断的实现，为医治博得贵重时候；半衰期短暂，便在和时监测药效，确保医治的有用性与平安性；与PCT、CRP构成互补，晋升诊断的正确性，为精准医治供给有力支持。

注：在2017年发布的《传染相干生物标记物临床意义解读专家共鸣》中，已把IL-6作为传染相干的生物标记物之一。

2、有助在判定传染的种别

一项研究显示：IL-6、IL-10同时升高峻在10倍，提醒G-菌传染；IL-6升高2倍，IL-10升高倍增数小在10倍，提醒G+菌传染；按照细胞因子谱类辨别革兰氏菌指点抗生素利用医治的有用率与广谱笼盖组接近，高达85%，而经验医治组的医治有用率仅60%。

3、预警细胞因子风暴

新冠时代，很多重症患者因为IL-6、IL-8、TNF-α、IFN-γ等细胞因子的年夜量掉控释放，引发细胞因子风暴，致使患者呈现凝血风暴，呈现血栓、心梗和肺栓塞，致使呼吸衰竭、器官衰竭乃至灭亡。

固然今朝IL-6为大师的重点存眷细胞因子，但不该是独一。细胞因子是一个庞大的调控收集，彼此相互调和，处在不竭的动态转变中，随病程转变而转变。

是以，建议具有细胞因子风狂风险的患者，在入院和住院进程中，应进行细胞因子的结合检测。

4、评估机体炎症和免疫状况

重症患者可能存在三种炎症/免疫状况：SIRS（全身性炎症反映综合症）、CARS（拮抗性炎症反映综合症）、MARS（夹杂性拮抗反映综合症）。

当传染或其他缘由致使机体炎症反映掉衡时，若年夜量促炎性因子如 IL-1β、IL-6、IL-8、IL-12、IFN-γ、IFN-α 和 TNF-α 程度年夜幅升高，有产生全身炎症反映综合征-SIRS 风险，此机会体炎症反映强烈，建议进行抗炎医治为主；若内源性抗炎反映过强，IL-4、IL-10 等抗炎因子年夜幅升高，则提醒 CARS风险，此机会体的免疫功能比力弱，建议免疫加强医治；若机体促炎因子和抗炎因子均年夜幅升高，则提醒机体为夹杂性拮抗反映综合征，提醒机体炎症反映强烈同时免疫功能低下，建议进行抗炎结合免疫加强医治。

5、细胞因子与肿瘤

细胞因子是肿瘤微情况（TME）中旌旗灯号传递的要害卵白，具有多效性。在抗肿瘤方面，干扰素和TGF-β可以或许直接按捺肿瘤细胞发展，IFN-γ、IL-2、IL-12、IL-15等会加强淋巴细胞或骨髓细胞的细胞毒活性，进而按捺细胞发展；在促肿瘤方面，TGF-β、TNF、IL-1β、CXCL12等增进肿瘤细胞存活和增殖，TNF、IL-6等可以引发细胞因子调理感化杂乱、增进肿瘤炎症的产生，IL-10、IL-4、TGF-β等产生免疫按捺，TNF、IL-6和各类趋化因子还能增进血管生成。

有研究证实：IL-6、IL-10、IL-12轻度升高，且IL-2、TNF-α、IFN-γ 显著下降，提醒可能有初期肿瘤微情况进展。预警 PD-1医治/CAR-T疗法不良反映细胞因子释放综合征（CRS）的产生。

6、细胞因子与本身免疫

噬血细胞综合症（HLH）：HLH可能由本身免疫性疾病或恶性肿瘤致使的延续性抗原刺激引发，灭亡率高。IL-2R是诊断尺度之一（来自在《噬血细胞综合征诊治中国专家共鸣》）。另外，IFN-γ、IL-10、IL-6的轻度升高也能够辨别HLH和传染，有助在HLH患者的医治 。

系统性红斑狼疮（SLE）：SLE作为一种慢性本身免疫性疾病，会影响多个器官系统，包罗但不限在皮肤、关节和肾脏。勾当性SLE患者的细胞因子，包罗IL-8、IL-18、IL-6、IFN-α，显著高在非勾当性SLE患者。特别是IL-6、IL-8，表示出比传统C3、C4、Anti-dsDNA更优良的活络度和特异性。

过敏性紫癜（HSP）：年夜量研究显示，HSP患者炎症细胞因子掉调，以IL-6、IL-8、TNF-α为主。当IL-6的截断值设置为7 pg/mL时，活络度和特异性可以到达78.0%和80.5%。而IL-8的转变会更年夜，是健康人基线程度的2-10倍。

7、细胞因子与哮喘、过敏性疾病和肺部疾病

一般环境，儿童的哮喘、过敏性鼻炎等过敏性疾病首要以体液免疫首要介导（IgE介导的I型过敏），IL-4和IL-5可增进IgE抗体排泄，加重过敏性疾病，监测IL-4和其他促炎因子程度，可评估病情和药效。

别的，促炎性细胞因子IL-6、IL-8、TNF-α等可增进慢性梗阻性肺疾病（COPD）、肺炎等气道炎症的进展，评估细胞因子程度转变，可评估上述疾病的病情进展和药效监测。

8、细胞因子与生殖医学

有研究证实，不明缘由复发性流产患者多有Th1型细胞因子较着上升，Th2型细胞因子降落。也有文献报导，IL-22浓度的显著增高，可能与不明缘由复发性流产具有必然相干性。

细胞因子试剂的主流检测方式优错误谬误

1、化学发光法

长处：该方式手艺成熟不变、活络度高、线性规模宽，可以或许实现短时候内高效完成单项检测。

错误谬误：没法进行多项目联检，且样本需求量较年夜，这使得它在应对年夜样本量测试时显得力有未逮。

2、流式荧光法

长处：流式荧光法作为一种较新的检测方式，其少样本量实现多项目联检的优势脱颖而出，特别在年夜样本量测试中，节流了时候和本钱。

错误谬误：在活络度方面可能不如发光平台，且在多联检进程中可能引入的干扰问题也较难解决，这在必然水平上影响了其检测的正确性。

3、酶联免疫法

长处：该方式成熟不变，活络度高，不变性好。

错误谬误：反映时候相对较长，线性区间偏窄，检测效力较低，是以更多利用在科研范畴。

细胞因子试剂上市环境与近况分享

1、国内热度高在国外

经由过程查询拜访我们发现，对细胞因子项目，除IL-6，国外的厂家比力推重，其余的项目几近没有厂家在中国乃至CE拿证。今朝只有西门子在中国拿了关在IL-1β、IL-2R、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α共6个项目标注册证，算是进军中国市场较早的细胞因子项目标公司。

而对细胞因子组合项目标联检，仿佛更是中国所独具的特点项目，我们很难在其他国度找到近似的打包检测。

从现实的临床角度看，今朝新冠和脓毒血症证实了IL-6检测存在的意义，噬血细胞综合征明白了IL-2R检测的价值，可是对其他细胞因子检测，固然大师都在宣传各个指标的临床意义有多年夜，但并没有更多公认的专家共鸣来予以申明。只能说市场前景是有的，可是需要更多的临床实践来确认。

今朝国内细胞因子检测首要就是两个派系，如热景生物这类磁微粒发光平台，今朝已拿到了13个指标的注册证，别离是TNF-α、IFN-γ、IL-1β、IL-2、IL-2R、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IL-22；还我们胡曼智造这类流式荧光平台，今朝一般都是12项目结合检测，别离是TNF-α、IFN-α、IFN-γ、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17。

2、固然每一个项目都有国际尺度品，但各厂家检测环境其实不同一

因为贫乏国外试剂的介入，所以除IL-6，其他项目仿佛很难连结测试成果的一致性。固然每一个项目几近都有国际尺度品，可是从临床测试的数据来看，各个厂家测试成果偏离比力严重，很难评判到底哪一个厂家测试值更正确，揣度多是各个厂家溯源链都进行的不是特殊严苛。

我们知道，年夜部门细胞因子在常温放置是不成能不变保留的，所以一般校准品都采取冻干的情势，多是因为冻干进程中的消耗，或是流式平台这类复合质控的干扰，亦或是国际尺度品稀释进程中引入的基质效应等缘由，让试剂检测成果很难同一，临床判定发生猜疑。

细胞因子检测试剂市场前景

固然我们提到了，鉴在各个细胞因子构成了细胞间彼此沟通和制约的一个复杂的收集，今朝良多指标还没有疾病特异性指点，而且厂家之间的测试成果难以同一的问题，可是反过来思虑，这对试剂厂家而言却又是一个庞大的先机。为何这么说？

起首，检测指标指征的宽泛性，意味着细胞因子项目可以在各个科室进行检测，体量较年夜；再者，该检测范畴还没有特殊多的厂家进入，与常规检测项目比拟，同质化不严重，市场前景比力坦荡；而且，厂家测试成果的差别性，必将致使该范畴标杆企业的呈现，是以很多企业可以经由过程该产物建立本身的品牌形象；相信跟着各范畴专家共鸣的进一步落实，和以流式荧光、单份子检测为代表的新兴手艺的慢慢成熟，细胞因子检测势必是一片红海。

今天的分享就到这里，但愿对您有所开导。（想领会更多关在细胞因子检测试剂的信息，请搜刮“胡曼智造”官方网站点击进行查询）

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北京胡曼智造科技有限责任公司是一家集研发、出产、发卖在一体的医疗手艺立异公司，公司凭仗多年的材料学、体外诊断手艺和市场营销经验的堆集，基在多重流式荧光手艺这一焦点，致力在为临床客户供给全主动、高通量、极具竞争优势的全主动多重流式荧光检测平台和配套试剂，构建了超高速免疫诊断“新生态”，聚焦在重年夜免疫疾病、疑问杂症和罕有病的诊断，同时积极拓展体外诊断范畴的新兴蓝海市场。